Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đang xem xét cấp phép sử dụng vaccine phòng COVID-19 của Pfizer-BioNTech cho nhóm trẻ dưới 5 tuổi mặc dù vaccine này không đạt được mục tiêu chính trong thử nghiệm lâm sàng đối với trẻ từ 2 đến 4 tuổi.
Các hãng dược cho biết đã gửi dữ liệu hỗ trợ ủy quyền theo yêu cầu của FDA để giải quyết nhu cầu bảo vệ sức khỏe cộng đồng cấp thiết đối với nhóm tuổi này.
 |
| Ảnh minh họa (nguồn AP) |
Các cố vấn cho FDA dự kiến sẽ họp vào ngày 15/2 để thảo luận về việc có nên khuyến nghị cơ quan quản lý cấp phép cho vaccine của Pfizer-BioNTech hay không. Việc triển khai tiêm vaccine cho trẻ em dưới 5 tuổi, nhóm tuổi duy nhất chưa đủ điều kiện để tiêm ở Mỹ, sẽ được bắt đầu chưa đầy một tuần sau cuộc họp.
Theo tài liệu của CDC, Chính phủ Mỹ đang có kế hoạch vận chuyển 10 triệu liều vaccine Pfizer-BioNTech tới các bang và các cơ sở khác trước cuối tháng 2 nếu FDA cấp phép sử dụng vaccine này.
Có khoảng 18 triệu trẻ em từ 6 tháng đến 4 tuổi ở Mỹ, và sẽ có thêm nguồn cung cấp vaccine bên cạnh 10 triệu liều ban đầu, CDC cho biết.
Đợt tiêm vaccine cho trẻ dưới 5 tuổi đầu tiên, bắt đầu vào ngày 21/2, sẽ ưu tiên các khu vực mà trẻ em có nguy cơ mắc bệnh COVID-19 nghiêm trọng cao hơn.
Các bang sẽ nhận được lô vaccine thứ hai và thứ ba vào ngày 23/2 và ngày 25/2 hoặc khoảng một tuần sau khuyến nghị của CDC.
Trẻ em sẽ được tiêm một liều vaccine với liều lượng thấp hơn nếu vaccine được cấp phép. Pfizer-BioNTech đã thử nghiệm liều vaccine 3 microgram ở nhóm tuổi dưới 5, so với liều 10 microgram ở trẻ 5 đến 11 tuổi và 30 microgram đối với người từ 12 tuổi trở lên.
