Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) Tạ Mạnh Hùng vừa ký 2 văn bản xử phạt vi phạm hành chính đối với Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) và Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại TP.HCM.
Hai công ty này bị phạt số tiền là 230 triệu đồng kèm theo một số hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả.
Hai công ty này bị phạt số tiền là 230 triệu đồng kèm theo một số hình thức xử phạt bổ sung và biện pháp khắc phục hậu quả.
Cụ thể, Công ty Genome Pharmaceutical (Pvt) Ltd (Pakistan) là đơn vị sản xuất thuốc Viên nén Neometin, số giấy đăng ký lưu hành VN-17936- 14, số lô 074; ngày sản xuất 07/2020, hạn dùng 07/2022, vi phạm chất lượng mức độ 2.
Đại diện chấp hành quyết định xử phạt này của Bộ Y tế là Công ty TNHH MTV Dược phẩm PV Healthcare (có địa chỉ tại TP.HCM). Bộ Y tế quyết định xử phạt số tiền 70 triệu đồng và buộc công ty tiêu hủy toàn bộ lô thuốc Viên nén Neometin vi phạm chất lượng.
Thuốc viên nén Neometin được chỉ định điều trị viêm, nấm vùng kín. Liên quan lô thuốc Viên nén Neometin này, trước đó, ngày 30/6, Cục Quản lý dược đã có công văn yêu cầu thu hồi toàn quốc lô thuốc do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Với Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại TP.HCM, Cục Quản lý dược cho rằng đơn vị này vi phạm khi sản xuất 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng.
Vì thế, Cục xử phạt số tiền 160 triệu đồng; tước quyền sử dụng trong 6 tháng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp. Công ty cũng bị buộc tiêu hủy 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu đã hết hạn sử dụng.
Với Công ty cổ phần y học Rạng Đông – Chi nhánh tại TP.HCM, Cục Quản lý dược cho rằng đơn vị này vi phạm khi sản xuất 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu từ nguyên liệu 18O Water, số lô 190408004-3 đã hết hạn sử dụng.
Vì thế, Cục xử phạt số tiền 160 triệu đồng; tước quyền sử dụng trong 6 tháng với Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược do Bộ Y tế cấp. Công ty cũng bị buộc tiêu hủy 75 lọ (lọ 10ml) chất đánh dấu đã hết hạn sử dụng.
