Hoa Kỳ thu hồi hơn 2 triệu bộ kit xét nghiệm Covid-19 do nguy cơ cho kết quả dương tính giả

Hà Linh (TH) | 11/11/2021, 23:39

Ngày 10/11, Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phân loại động thái thu hồi này vào mức cao nhất sau khi nhận được 35 báo cáo về kết quả dương tính giả từ bộ kit của Công ty Ellume.

Hoa Kỳ thu hồi hơn 2 triệu bộ kit xét nghiệm Covid-19 do nguy cơ cho kết quả dương tính giả
Bộ kit xét nghiệm tại nhà của Ellume. Ảnh: Ellume

"Ellum chân thành xin lỗi về sự căng thẳng hoặc khó khăn có thể đã xảy ra với người dùng vì kết quả dương tính giả. Chúng tôi đã và sẽ tiếp tục làm việc chăm chỉ để đảm bảo kết quả xét nghiệm chính xác trong mọi trường hợp" - phát ngôn viên của công ty viết trong email.

Cũng theo phát ngôn viên trên, Ellume đã xác định được nguyên nhân của vấn đề, đưa ra các biện pháp kiểm soát mới và đang gửi các bộ xét nghiệm mới tới Hoa Kỳ.

Được biết, mới đây, hồi tháng 10, Ellum đã gửi 3,5 triệu bộ kit tới Hoa Kỳ. Theo FDA, những bộ bị thu hồi được phân phối vào giữa tháng 4 đến cuối tháng 8. Cũng trong tháng này, llume còn bị thu hồi khoảng 195.000 bộ kit xét nghiệm.

Vào cuối năm 2020, bộ kit của Ellume là sản phẩm đầu tiên thuộc loại này được FDA cho phép sử dụng mà không cần đơn thuốc.

Quảng cáo
Nổi bật Việt báo
Đừng bỏ lỡ
Mới nhất
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO
Hoa Kỳ thu hồi hơn 2 triệu bộ kit xét nghiệm Covid-19 do nguy cơ cho kết quả dương tính giả
vietnam.vn