Ngày 17.12.2021 Bộ Y tế đã gửi Công văn số 10747/BYT-QLD về việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty đến UBND các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương.
Công văn 10747/BYT-QLD nêu rõ:
Trong thời gian vừa qua, các tỉnh, thành phố đã quyết liệt và triển khai có hiệu quả việc tiêm vaccine phòng COVID-19 tại địa phương. Để tiếp tục tăng diện bao phủ vaccine phòng COVID-19, đặc biệt đối với việc sử dụng vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine), Bộ Y tế thông tin về tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty như sau:
Ngày 12.6.2021, Bộ Y tế ban hành Quyết định số 2908/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine Comirnaty cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh COVID-19; Theo đó, vaccine Comirnaty được phê duyệt để sử dụng cho đối tượng từ 12 tuổi trở lên.
Ngày 22.8.2021, ngày 10.9.2021 và ngày 20.9.2021, Cơ quan quản lý Dược và Thực phẩm Hoa Kỳ (FDA), Cơ quan quản lý Dược châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã phê duyệt việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty từ 6 tháng lên 9 tháng kể từ ngày sản xuất ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C.
Trên cơ sở dữ liệu khoa học đánh giá độ ổn định của vaccine Comirnaty do Công ty TNHH Pfizer (Việt Nam) cập nhật và sự phê duyệt của FDA, EMA và WHO; Ngày 22.10.2021, Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế ban hành Công văn số 2926/QLD-KD về việc đồng ý tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty ở điều kiện bảo quản từ -90 độ C đến -60 độ C;
Theo đó, cập nhật hạn dùng của các lô vaccine có hạn dùng trên nhãn 6 tháng như sau: hạn sử dụng in trên bao bì là tháng 10.2021, tháng 11.2021, tháng 12.2021, tháng 1.2022, tháng 2.2022, tháng 3.2022 thì hạn dùng cập nhật mới (tăng thêm 3 tháng) lần lượt là: tháng 1.2022, tháng 2.2022, tháng 3.2022, tháng 4.2022, tháng 5.2022, tháng 6.2022.
Việc tăng hạn dùng đối với vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine) được áp dụng chung trên toàn cầu, không làm thay đổi chất lượng, an toàn, hiệu quả của vaccine, được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.
Bộ Y tế đề nghị Ủy ban nhân dân các tỉnh/thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị khẩn trương triển khai chiến dịch tiêm vaccine phòng COVID-19 năm 2021- 2022 theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế; Các lô vaccine Comirnaty (Pfizer BioNTech COVID-19 Vaccine) được tăng hạn nêu trên được sử dụng cho tất cả các đối tượng từ 12 tuổi trở lên.
Đồng thời, đẩy mạnh truyền thông, tư vấn cho các đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ những thông tin đầy đủ về hạn dùng của vaccine nêu trên.
"Địa phương nào để vaccine hết hạn do không sử dụng, phải tiêu hủy thì đồng chí Giám đốc Sở Y tế phải hoàn toàn chịu trách nhiệm"- công văn của Bộ Y tế nhấn mạnh.
Trước đó, trả lời Báo Lao Động về vấn đề một số tỉnh thành trả lại các lô vaccine COVID-19 được gia hạn, lãnh đạo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết: "Bộ Y tế sẽ có công văn gửi tất cả UBND tỉnh, thành phố yêu cầu triển khai tiêm các lô vaccine được gia hạn, theo đúng hướng dẫn tiêm chủng của Bộ Y tế. Kèm theo đó là các quyết định phê duyệt của FDA, EMA và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Thế giới họ đều thực hiện việc này. Tất cả lô vaccine Pfizer có hạn từ tháng 10.2021 đến tháng 3.2022 sẽ được gia hạn thêm 3 tháng.
Việc thực hiện tiêm chủng phải theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế, không thể thích thì nhận vaccine, không thích thì trả lại. Việc công nhận gia hạn vaccine COVID-19 là toàn cầu, cả WHO cũng đã công nhận và cập nhật thường xuyên" - lãnh đạo Cục Quản lý Dược nói.
Theo vị này, việc các tỉnh tự ý trả lại vaccine chỉ khiến cho người dân hoang mang, mất lòng tin vào vaccine và gây khó khăn cho công tác phòng chống dịch COVID-19. UBND các tỉnh phải làm tốt công tác truyền thông, tư vấn cho người dân, tư vấn cho các đối tượng tiêm chủng, phụ huynh học sinh... để họ hiểu. Vaccine này cũng đã được phê duyệt cho trẻ em trên 12 tuổi. Vì vậy, người dân có thể yên tâm vào chất lượng vaccine.
