Giấy đăng ký lưu hành thuốc hết hiệu lực, thuốc không thể lưu hành, các cơ sở khám chữa bệnh không thể bảo đảm được nguồn cung ứng thuốc phục vụ công tác khám chữa bệnh.
Theo Bộ Y tế, tình hình dịch bệnh vẫn diễn biến khó lường dẫn đến nhiều khó khăn trong việc thực hiện thủ tục gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc theo quy định hiện hành; số lượng hồ sơ gia hạn cần giải quyết rất lớn (trên 14.000 hồ sơ) và tiếp tục tăng lên, nhân lực thẩm định hồ sơ thiếu trầm trọng.
Trong danh sách 30 loại thuốc này có nhiều thuốc được sản xuất ở Tây Ban Nha, Hàn Quốc, Pháp, Singapore... trị các bệnh về viêm khớp, bệnh lý đường tiêu hoá, nhiễm khuẩn...
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các phòng y tế quận, huyện, thị xã: Thông báo đến các cơ sở hành nghề trên địa bàn quản lý ngừng việc kinh doanh, phân phối, sử dụng các lô thuốc Ophazidon giả.
Ngày 22.8, Cục trưởng Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế ký quyết định về việc ban hành danh mục 11 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam.
Danh mục 133 thuốc sản xuất trong nước vừa được công bố gia hạn đăng ký lưu hành thời hạn 3 năm, 5 năm. Các thuốc này nhằm điều trị bệnh đường tiêu hóa, hô hấp, dạ dày, nhóm thuốc homrone - nội tiết tố, kháng sinh…
Theo Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế, 6.251 thuốc, nguyên liệu làm thuốc nước ngoài; thuốc, nguyên liệu sản xuất trong nước, vaccine và sinh phẩm y tế thuộc nhóm hết hạn đăng ký lưu hành từ ngày 30.12.2021 đến trước 30.6.2022 đã được gia hạn.
Thuốc Pompezo 40mg, thuốc Pompezo 20mg và Ulsepan 40mg là 3 trong số 5 loại thuốc nhập khẩu vừa bị Bộ Y tế định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam.
Tại cuộc họp chiều 5/1, Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc của Bộ Y tế đồng ý đề xuất Bộ Y tế cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện cho 03 thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir có chỉ định điều trị COVID-19 của các cơ sở sản xuất trong nước.
Hội đồng tư vấn ghi nhận các kết quả đạt được đối với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành của vắc xin Nanocovax, đồng thời Hội đồng tư vấn cũng đề nghị doanh nghiệp tiếp tục bổ sung, làm rõ các nội dung.
Hướng dẫn của Bộ Y tế nêu rõ, vaccine COVID-19 sản xuất trong nước đang thử nghiệm lâm sàng nhưng có kết quả đánh giá giữa kỳ giai đoạn 3 về tính an toàn và hiệu quả bảo vệ dựa trên dữ liệu về tính sinh miễn dịch được sử dụng để xem xét cấp giấy đăng ký lưu hành có điều kiện.
