Cục Quản lý Dược: Không thể thích thì nhận vaccine, không thích thì trả lại

Thùy Linh| 17/12/2021 18:46

Về vấn đề một số tỉnh thành trả lại các lô vaccine COVID-19 được gia hạn, lãnh đạo Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết, Bộ Y tế sẽ có công văn gửi tất cả UBND tỉnh, thành phố yêu cầu triển khai tiêm các lô vaccine được gia hạn, theo đúng hướng dẫn tiêm chủng của Bộ Y tế.

Không thể thích thì nhận vaccine, không thích thì trả lại như "trò hề"

Trong 9 lô vaccine trong danh sách gia hạn sử dụng tại Công văn 2916 của Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương mới đây, có 2 lô 124001 và 123002 đã được Bộ Y tế thông báo gia hạn trước đó.

Những thông tin các tỉnh thành phố như Hà Nội, Quảng Trị xin trả lại các lô vaccine COVID-19 đã được gia hạn thời gian qua đã khiến cho người dân thêm phần e ngại. Nhiều phụ huynh từ chối tiêm vaccine thuộc các lô vaccine này cho con em họ.

Trả lời Báo Lao Động, lãnh đạo Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết: "Về vấn đề một số tỉnh thành trả lại các lô vaccine COVID-19 được gia hạn, Bộ Y tế sẽ có công văn gửi tất cả UBND tỉnh, thành phố yêu cầu triển khai tiêm các lô vaccine được gia hạn, theo đúng hướng dẫn tiêm chủng của Bộ Y tế. Kèm theo đó là các quyết định phê duyệt của FDA, EMA và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO). Thế giới họ đều thực hiện việc này. Tất cả lô vaccine Pfizer có hạn từ tháng 10.2021 đến tháng 3.2022 sẽ được gia hạn thêm 3 tháng.

Việc thực hiện tiêm chủng phải theo đúng hướng dẫn của Bộ Y tế, không thể thích thì nhận vaccine, không thích thì trả lại. Việc công nhận gia hạn vaccine COVID-19 là toàn cầu, cả WHO cũng đã công nhận và cập nhật thường xuyên" - lãnh đạo Cục Quản lý Dược nói.

Theo vị này, việc các tỉnh tự ý trả lại vaccine chỉ khiến cho người dân hoang mang, mất lòng tin vào vaccine và gây khó khăn cho công tác phòng chống dịch COVID-19. UBND các tỉnh phải làm tốt công tác truyền thông, tư vấn cho người dân, tư vấn cho các đối tượng tiêm chủng, phụ huynh học sinh... để họ hiểu. Vaccine này cũng đã được phê duyệt cho trẻ em trên 12 tuổi. Vì vậy, người dân có thể yên tâm vào chất lượng vaccine.

Việt Nam không nhập vaccine cận "date"

Lãnh đạo Cục Quản lý Dược cũng khẳng định: "Việt Nam không nhập vaccine cận date. Cộng thêm thời gian 2-3 tháng để nhập được vaccine về cũng đã hơn nửa thời gian của hạn vaccine là 9 tháng. Do đây là vaccine được nghiên cứu trong tình trạng khẩn cấp. Nhà sản xuất liên tục bổ sung các dữ liệu, kể cả trên số lượng người sử dụng.

Các dữ liệu ban đầu của vaccine này chỉ dùng cho đối tượng trên 18 tuổi, nhưng sau khi nghiên cứu tiếp thì họ đã mở rộng tiêm cho đối tượng thấp hơn là 12 tuổi trở lên, hiện nay đã mở rộng ra đối tượng trên 5 tuổi. Ban đầu, thời gian sử dụng của vaccine này cũng rất ngắn".

Theo vị này, lẽ ra một vaccine phải nghiên cứu phát triển 10 năm mới có thể đưa vào sử dụng. Nhưng vaccine COVID-19 mới nghiên cứu được hơn 1 năm đã đưa ra sử dụng, thì nhà sản xuất phải bổ sung dữ liệu dần dần.

"Thời gian sử dụng ban đầu nghiên cứu đến 6 tháng thì phải chấp nhận ở mức đó, nhưng hiện tại đã được 2 năm sử dụng thì đã có thêm nhiều số liệu nên được cập nhật bổ sung nghiên cứu. Đó là lý do vaccine COVID-19 được gia hạn"- vị này nói.

Trước đó, Viện Vệ sinh dịch tễ T.Ư (NIHE) có Công văn 2916 gửi Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC) các địa phương thông báo gia hạn 9 lô vaccine COVID-19 của Pfizer/BioNTech.

Tại Công văn 2916 lãnh đạo NIHE cho biết, theo văn bản số 12926/QLD-KD ngày 22.10.2021 của Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) về việc tăng hạn dùng của vaccine Comirnaty (Pfizer) nhập khẩu về Việt Nam, áp dụng hạn dùng mới 9 tháng đối với các lô vaccine có hạn dùng 6 tháng in trên nhãn (tăng thêm 3 tháng so với hạn dùng in trên nhãn), thời gian áp dụng từ ngày 22.10.2021.

Căn cứ theo văn bản số PFZ/1824-2111/REG và thư ngày 8.12.2021 của Công ty TNHH Pfizer Việt Nam về hạn dùng của các lô vaccine 124001, 123002, 126001, 123001, 128002, 129001, PCA0006, PCA0017, PCA0021, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương đề nghị CDC các tỉnh, thành thông báo tới các đơn vị, điểm tiêm áp dụng hạn dùng của các lô vaccine Pfizer này.

Đồng thời, chỉ đạo cán bộ y tế tư vấn kỹ cho đối tượng tiêm chủng, cha mẹ trẻ em đầy đủ thông tin, tránh hiểu sai về hạn dùng của vaccine; chỉ đạo các đơn vị khẩn trương tiếp nhận và tổ chức tiêm ngay số vaccine được phân bổ cho các đối tượng trên địa bàn trong thời gian sớm nhất, không để hủy bỏ vaccine do hết hạn sử dụng.

Nổi bật Việt Báo
Đừng bỏ lỡ
Cục Quản lý Dược: Không thể thích thì nhận vaccine, không thích thì trả lại
POWERED BY ONECMS - A PRODUCT OF NEKO