Thuoc Generic Loi ich cua doanh nghiep va benh nhan

Tags: Thuoc Generic, Viet Nam, giai phap co ban, bo y te, cuc quan ly, nha san xuat, het thoi han, chat luong, sinh hoc, kiem nghiem, Thuoc goc, tien hanh, phat minh, dieu


Thuoc Generic Loi ich cua doanh nghiep va benh nhan
San xuat thuoc tai TP HCM. Anh: Tuoi tre

Nhap khau thuoc Generic (thuoc tuong duong tri lieu voi thuoc goc khi thuoc goc het thoi han ban quyen) song song la mot trong nhung chu truong duoc Cuc quan ly duoc, Bo Y te, tien hanh trong nhung nam qua nhu giai phap co ban nham dieu tiet thi truong thuoc trong nuoc.

Voi uu diem gia thanh re hon han thuoc phat minh co ban quyen, nhung lai co day du cac hoat chat can thiet, thuoc Generic da duoc pho bien kha rong rai o nhieu quoc gia tren the gioi, dien hinh nhu My 50%, Duc 60%, Malaysia 40%... va dang co xu huong gia tang manh o cac nuoc dang phat trien.

Theo danh gia cua Bac sy Sanjay Karkhanis, Giam doc Trung tam dang ky va quan ly duoc pham Sandoz chau A-Thai Binh Duong, uoc tinh viec su dung thuoc Generic trong dieu tri da tiet kiem cho nguoi tieu dung tu 8 - 10 ty USD moi nam.

Pho Giam doc Cong ty Co phan duoc pham Nam Ha Nguyen Hai Phong tinh toan, chi phi phat minh ra mot loai thuoc moi la hang tram trieu USD va phai mat nhieu nam de tien hanh cac giai doan thu nghiem tien lam sang, nghien cuu lam sang cung nhu sau khi luu hanh. Tuy nhien, sau khi thuoc phat minh nay het han ban quyen, nha san xuat chi mat khoang 1 trieu USD de mua lai phien ban va san xuat ra loai thuoc Generic co chat luong tuong duong sinh hoc voi thuoc phat minh. Cu the, voi mot vien thuoc khang sinh chua viem hong (thuoc phat minh cua My) gia ban khoang 26.000 dong/vien. Nhung voi mot vien thuoc Generic tuong duong sinh hoc chi co 3.200 dong/vien, vi vay, voi the manh ve gia re, thuoc Generic gop phan khong nho vao cuoc chien chong hang gia o nhieu quoc gia voi dieu kien chat luong cua cac chung loai thuoc nay duoc kiem soat chat che ve chat luong, tuong duong sinh hoc.

Ths. DS Tran Thi Thu Hang – Pho truong Bo mon Duoc ly - Duoc lam sang Khoa Duoc – DH Y - Duoc TPHCM cho biet, khi duoc cong nhan tuong duong dieu tri thi thuoc Generic co the thay the thuoc goc (brand name) ma khong can bat ky mot su dieu chinh lieu luong hoac theo doi su dung nao. Dieu nay cung dong nghia voi viec gia cua thuoc Generic giam khoang 40 - 50% so voi thuoc goc.

Hien nay, tai hau het cac nuoc tren the gioi, 100% thuoc Generic duoc cap phep luu thong tren thi truong deu co chung nhan thu nghiem tuong duong sinh hoc theo tieu chuan trong nuoc va quoc te. Viec thu nghiem tien hanh cang khat khe thi thuoc cang co gia tri. Nhung tai Viet Nam, tinh den thoi diem nay chua co mot quy che chinh thuc yeu cau cung nhu chua co mot huong dan nghien cuu va ap dung ve van de nay. Trong khi do thi truong duoc pham hien nay cua Viet Nam, thuoc Generic chiem khoang 80%. Tham chi, ca cac thuoc co nguon goc tu nuoc ngoai duoc nhap vao Viet Nam cung chu yeu la thuoc Generic.

Doi voi cac thuoc Generic nhap khau, cong doan kiem dinh hoan toan chi thong qua ho so co san cua cac don vi cung cap. Co nghia la, cac don vi nhap khau thuoc chi can chung minh chat luong thuoc thong qua giay to la co the duoc phep nhap khau.

Theo ong Nguyen Hai Phong thi nhung quy dinh cua Bo Y te chi tap trung ve kiem dinh ham luong cua thuoc chu khong co quy dinh nao doi voi nha san xuat la phai kiem nghiem qua thuc te. Dieu nay se khong the dam bao duoc 100% tinh an toan cung nhu khong kiem soat duoc nhung tac dung phu cua thuoc.

Con doi voi cac nha san xuat trong nuoc thi khi muon san xuat thuoc Generic (duong nhien la sau khi thuoc phat minh het thoi gian bao ho) thi chi can thuc hien theo cac quy dinh cua Bo Y te de ra la duoc phep san xuat ma khong can kiem nghiem tren co the nguoi. Dieu nay gay kho khan khong nho cho nguoi su dung trong viec lua chon thuoc noi thay cho thuoc ngoai. Con cac doanh nghiep do khong co yeu cau chat luong tuong duong sinh hoc voi thuoc phat minh nen khong chu trong dau tu, nang cao cong nghe san xuat de co the canh tranh song phang voi cac hang duoc pham nuoc ngoai.

Theo ong Phong, viec chung ta khong co quy dinh chat luong thuoc Generic thong qua kiem nghiem tuong duong sinh hoc se gay bat loi cho cac DN duoc trong nuoc. Boi vi khi chung ta tham gia san choi WTO, DN duoc de dang bi de bep ca o thi truong trong va ngoai nuoc do khong co duoc chung nhan ve chat luong so voi thuoc phat minh. “Neu xay dung duoc tieu chuan kiem dinh nhu cac nuoc trong khu vuc va tren the gioi dang lam, thi cac DN duoc co the khang dinh chat luong va thuong hieu thuoc generic tu san xuat, nho do, tim duoc co hoi tham gia dau thau quoc te. Con thi truong duoc pham trong nuoc se danh the chu dong, khong bi cac hang duoc pham nuoc ngoai lan luot”, ong Phong noi.

Theo TS Vinh, tu nam 2005 den nay da co 4 - 5 DN san xuat duoc pham trong nuoc de nghi Vien kiem nghiem thuoc TU tien hanh thu nghiem chat luong tuong duong sinh hoc cho mot so loai thuoc generic tuy nhien viec kiem nghiem nay cung chi co tac dung nhat dinh do chung ta chua he co bat cu mot Trung tam kiem nghiem co dang ky tieu chuan quoc gia va quoc te, va viec kiem nghiem chi dua tren mot so huong dan cua cac quoc gia, to chuc quoc te, nhu My, ASEAN, To chuc y te the gioi... Do do, trong qua trinh thu nghiem co the ap dung day du hoac khong day du nhung tieu chuan tren.

Ve phia nganh y te, Cuc quan ly duoc da bat dau tien hanh yeu cau viec thu nghiem bat buoc voi hai loai thuoc nhuong quyen va tac dung keo dai.Trong tuong lai, Bo Y te se tien hanh xay dung 3 Trung tam kiem nghiem tuong duong sinh hoc thuoc generic o 3 mien Bac – Trung - Nam dat tieu chuan quoc te. Theo TS, DS Duong Quoc Cuong – Pho Cuc truong Cuc Quan ly duoc, trong tuong lai, voi 3 trung tam kiem nghiem tuong duong sinh hoc, moi nam Viet Nam se dua ra duoc 10 san pham thuoc Generic.

Anh Thi

Viet Bao
Thích và chia sẻ bài viết này trên facebook Theo dõi vietbao.vn trên facebook

TIN Sức Khỏe NỔI BẬT

Cẩn thận với những thực phẩm phổ biến dễ gây dị ứng

Đối với người bình thường, những thực phẩm này hầu như là vô hại đến sức khỏe, nhưng với nhiều người có hệ miễn dịch yếu và cơ địa không hợp với thức ăn đó thì việc dị ứng là hoàn toàn có thể.

Tìm hiểu: Thuoc Generic, Viet Nam, giai phap co ban, bo y te, cuc quan ly, nha san xuat, het thoi han, chat luong, sinh hoc, kiem nghiem, Thuoc goc, tien hanh, phat minh, dieu

Xem Bản Tiếng Việt Có Dấu: Thuốc Generic: Lợi ích của doanh nghiệp và bệnh nhân

Ban co the doc ban tieng Viet co dau cua bai viet Thuốc Generic: Lợi ích của doanh nghiệp và bệnh nhân bang cach nhan chuot vao duong dan tren.

Lien he ve tin Thuoc Generic Loi ich cua doanh nghiep va benh nhan

Nhan xet, hay lien he ve tin Thuoc Generic Loi ich cua doanh nghiep va benh nhan co the gui bang duong dan o duoi. Ban nen gui kem tieu de bai viet Thuoc Generic Loi ich cua doanh nghiep va benh nhan de lam tham khao. Bai viet nay thuoc chuyen de Tin suc khoe trong chuyen muc Suc khoe.

Cac tin khac:

Xem tiep ... Tin suc khoe
Kenh Tin RSS Kenh Tin RSS | Du Bao Thoi Tiet | Lich Xem TV | Lien He - Contact | Quang Cao | Viec Lam | Dieu Kien Su Dung | Bao Ve Tinh Rieng Tu | Sitemap

Copyright©2008 VietBao.vn, Thu Vien Thong Tin Tong Hop Viet Nam va The Gioi, phien ban thu nghiem phan mem Viet Bao Viet Nam, beta 1.0