Tiêu chuẩn mới cho cơ sở sản xuất thuốc
|
Các cơ sở sản xuất thuốc tân dược xây dựng mới phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” của Hiệp hội các nước Đông Nam Á (GMP-ASEAN) hoặc “Thực hành tốt sản xuất thuốc” theo khuyến cáo của Tổ chức Y tế Thế giới (GMP-WHO).
Bộ Y tế vừa ban hành tiêu chuẩn “Thực hành tốt sản xuất thuốc” và nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc”. Theo đó, các cơ sở sản xuất thuốc tiêm, thuốc tiêm truyền, thuốc có chứa kháng sinh nhóm beta-lactam phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-ASEAN hoặc GMP-WHO mới được phép sản xuất. Tuy nhiên, tiêu chuẩn GMP-ASEAN chỉ được cấp giấy chứng nhận có giá trị đến hết ngày 30/06/2008. Đối với các cơ sở sản xuất thuốc tân dược đã được phép sản xuất theo một số quy định cũ nhưng chưa đạt tiêu chuẩn GMP-ASEAN hoặc GMP-WHO theo quy định sẽ được xem xét cho phép sản xuất đến hết ngày 30/6/2008. Sau đó, các cơ sở này buộc phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn quy định mới được tiếp tục sản xuất. Bên cạnh đó, các cơ sở sản xuất thuốc dùng ngoài da quy định tại danh mục đã cho phép được sản xuất đến hết năm 2010. Sau đó, các cơ sở sản xuất, kể cả sản xuất thuốc từ dược liệu này cũng phải đạt nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP-WHO từ 1/2011. Hiện tại, Bộ khuyến khích các cơ sở kinh doanh, tồn trữ, bảo quản thuốc, khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu, và trung tâm y tế triển khai áp dụng nguyên tắc “Thực hành tốt bảo quản thuốc” (GMP) và sẽ áp dung bắt buộc từ 01/01/2011. Cũng theo quy định, từ 01/07/2008 các cơ sở kinh doanh thuốc và nguyên liệu làm thuốc, có kho bảo quản thuốc đạt nguyên tắc GSP mới được tiếp tục xuất nhập khẩu trực tiếp, được Bộ Y tế công nhận mới được phép hoạt động. Ngoài ra, từ ngày 01/01/2011, tất cả tồn trữ, bảo quản thuốc, khoa dược bệnh viện, viện nghiên cứu và trung tâm y tế sẽ phải triển khai áp dụng nguyên tắc GSP. Thanh Trầm Theo trang tin điện tử Bộ Y tế |
||
| Việt Báo |
Bạn có thể gửi nhận xét, góp ý hay liên hệ về bài viết Tiêu chuẩn mới cho cơ sở sản xuất thuốc bằng cách gửi thư điện tử tới Lien He Bao Viet Nam. Xin bao gồm tên bài viết Tieu chuan moi cho co so san xuat thuoc ở dạng tiếng Việt không dấu. Hoặc Tiêu chuẩn mới cho cơ sở sản xuất thuốc ở dạng có dấu. Bài viết trong chuyên đề Tin Sức Khỏe của chuyên mục Sức Khỏe.
new standards for drug manufacturing facilities
Association of Southeast Asian Nations, the World Health organization, production facilities, health, standards, principles, practices, regulations, preservation, pharmaceuticals, medicines, new, reach
Facilities pharmaceutical production building must meet the principles and standards of "Good Manufacturing Practice" of the Association of Southeast Asian Nations (ASEAN GMP- ) or "Good Manufacturing Practices" as recommended by the World Health Organization ...
- 25/05 - 20:05: Sự thật về sức tấn công khủng khiếp của vi khuẩn 'ăn thịt..
- 25/05 - 12:28: Thông tin tiếp theo về vụ tiêm vaccine hết hạn
- 25/05 - 10:31: Bản tin sức khỏe tuần 19/5 đến 25/5/2013
- 25/05 - 09:47: Quý cô nhập viện vì “tự sướng”... sai cách
- 25/05 - 08:52: Đang mổ não, bệnh nhân bật dậy chơi guitar
- Cá, đỗ tương giúp ngừa ung thư (23/04/2007).
- Nỗi ám ảnh của quý ông (23/04/2007).
- Gõ cửa bác sĩ (23/04/2007).
- Cảnh báo từ máy nghe nhạc MP3 (23/04/2007).
- Nắn lại cột sống vẹo (23/04/2007).
- Phòng và điều trị các bệnh về mũi (23/04/2007).
- Mất ngón tay vì dùng dây chun cầm máu (23/04/2007).
- Hóc dị vật (23/04/2007).
- 6 vấn đề cần cải cách về thủ tục khám - chữa bệnh bảo hiểm (23/04/2007).
- Bạn có muốn sinh đôi? (23/04/2007).
- Tieu chuan moi cho co so san xuat thuoc (23/04/2007).
Theo thông tin từ Tổ chức Y tế thế giới (WHO), từ đây đến năm 2030, đa số trường hợp tử vong trên thế giới sẽ liên quan tới căn bệnh..
Với anh Trí, mỗi lần 'yêu' như học yoga, vẹo hết cả xương. Còn chị vợ anh Minh đã khóc ầm lên vì bị chồng đối xử như 'gái làm tiền'.
Bạn và anh ấy khác nhau rất khác nhau về nhiều mặt. Trước hết là sự khác biệt về giới tính. Sau đó là hoàn cảnh lớn lên của hai người..
Có thể ở nơi nào đó, mẹ đẻ của bé Quang Anh đã nhìn thấy hình ảnh và đọc được thông tin về con, hãy nghĩ tới 9 tháng 10 ngày mang nặng..
- Thời sự 24h: Bi kịch vợ nhét ma túy vào ví chồng rồi báo CA
Sự cố mất điện toàn miền Nam: Ai sẽ phải bồi thường thiệt hại?; Ngày đền tội của băng cướp 1000 lượng vàng bằng súng chấn động; Triều Tiên chấp nhận theo lời Trung Quốc về đàm phán; Bác sĩ bật mí ‘chiêu trò’ móc túi người bệnh; Đằng sau ánh hào quang của sao Hàn Quốc... là những tin tức nóng nhất trong ngày 24/05
- Thời sự 24h: Nick Vujicic tại sự kiện "Nick chào Việt Nam"
EVN thông báo về sự cố mất điện toàn miền Nam; Sốc vì thu nhập "bèo" của các mại dâm nam; Trung Quốc "già mồm" đòi chủ quyền Trường Sa của Việt Nam; Xuất hiện "bút bi thần kì" lợi hại hơn "bút phù thủy"; Phố “trai gọi” chuyên phục vụ quý bà; "Rẻ" như "sao" Việt... là những tin tức nóng nhất trong ngày 23/05.
- Thời sự 24h (22/05): Một trinh nữ Việt, giá tối thiểu 3000 USD
Sốc giá tối thiểu 3.000 USD "mua" một trinh nữ Việt; Vụ “nam giới bán dâm”: Có cả giáo viên tham gia!; Hàn Quốc: Mối đe dọa từ Triều Tiên “chưa từng có”; Ăn sữa chua mít: Tự đầu độc mình?; Phẫn nộ clip nhóm thiếu niên trêu chọc cụ già; Sự khác biệt thú vị giữa trẻ con ngày ấy và bây giờ... là những tin nóng nhất trong ngày 21/05.
- Thời sự 24h: Bị tiêm vắc xin "hết đát", cháu bé "sốc" thuốc
Côn đồ truy sát nữ sinh: Dân lý giải chuyện đứng nhìn; Thu phí nhạc số: Không thành công cũng thành nhân; Vòi rồng khổng lồ san phẳng ngoại ô Mỹ, 51 người chết; Hàng ngàn người Hà Nội ăn nước phở bẩn mỗi sáng; Chuyện "đo đạc" thí sinh hoa hậu; Điệp khúc mất điện mùa nóng, chiêu tăng giá của EVN?... là những tin nóng nhất trong ngày 21/05
- Thời sự 24h: Hàng chục người Việt Nam bị vi khuẩn 'ăn thịt'
Thiết bị gián điệp tinh vi xuất hiện ở Hà Nội; M.U 5-5 West Brom: Sir Alex chia tay trong sự điên rồ; Hàn Quốc triển khai tên lửa sát biên giới Triều Tiên; Rùng rợn những cơn ghen mất tính người; Vi khuẩn “ăn thịt người” ở Việt Nam; “Sao” Việt dự LHP Cannes làm gì?; Một lít xăng đang cõng 4 loại thuế, 3 loại phí...là những tin nóng nhất trong ngày 20/05.
- Bầu Đức "phá rừng" tại Lào, Camphuchia?
Dính cáo buộc phá rừng từ Global Witness, bầu Đức không chỉ mất 300 tỷ đồng trong hai ngày mà thiệt hại còn có thể tiếp tục gia tăng.
- Kinh hoàng những đòn ghen cay độc
Những hành vi ghen tuông dã man khiến nhiều người không khỏi rùng mình.
- Nick Vujicic đến Việt Nam
Chàng trai không tay chân Nick Vujicic bắt đầu chuyến giao lưu, nói chuyện tại Việt Nam từ ngày 22-5.
- 1001 chiêu "chữa bách bệnh" quái gở
Các “thầy” có thể chữa được bách bệnh bằng những cách kỳ quái.
- "Nude để thiền" hay sự sa đọa của nhà sư?
Nude để thiền dù chỉ mới được đăng tải nhưng một số bức ảnh khác trong bộ ảnh này nhanh chóng được cư dân mạng lùng sục.
- Bản tin sức khỏe tuần 19/5 đến 25/5/2013
Trà sữa trân châu chứa chất gây thận? Đúng - Sai việc chọn sữa cho con; "Yêu" đều đặn sẽ giúp tăng tuổi thọ; Những vấn đề không kiểm soát được khi "yêu"; Những sai lầm trong chuyện đấy; Tác dụng bất ngờ của hạt dẻ cười; Cách chăm sóc "vùng kín" sau sinh; Bơi lội môn thể thao tốt khi mang bầu; Tác dụng của quả đu đủ... là thông tin hữu ích trong mục sức khỏe.
- Tin An ninh – Pháp luật tuần qua (19/05 – 25/05)
Phẫn nộ những người mẹ sát hại con vì hận tình; Đắng lòng cảnh đời bé gái tâm thần 13 tuổi bị hiếp; Đề nghị điều tra trinh nữ Việt Nam bán dâm tại Singapore
- Toàn cảnh thể thao từ 19/5 – 25/5
Toàn cảnh hạ màn của các giải đấu Châu Âu tuần qua; Mourinho chính thức chia tay Real Marid; Chelsea và công cuộc xây dựng triều đại mới dưới thời Mourinho
- Toàn cảnh Showbiz tuần (19/5 – 25/5)
Nóng sự kiện Nick Vujicic “chàng trai kỳ diệu nhất hành tinh”: “Chào Việt Nam”, Lý Nhã Kỳ vung tiền không tiếc tay tại Cannes, cặp sao Chạng vạng lại tan đàn xẻ nghé
- Nghìn lẻ chuyện tuần qua (19/05 - 25/05)
Xung quanh sự cố mất điện toàn miền Nam; Nick Vujicic diễn thuyết ở Việt Nam; Phố “trai gọi” chuyên phục vụ quý bà
Viết phản hồi